【新闻速递】Transit Scientific宣布XO RX血管成形术操作平台获得FDA批准

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Transit Scientific宣布，XO RX 2.2Fr和XO RX 3.8Fr平台已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，可用于分裂、击碎钙化灶并扩张外周动脉的狭窄病变，也可用于治疗动静脉透析瘘相关病变所致的狭窄。

Jihad Mustapha表示：“我们已经证明了XO的旋转支撑技术（rotating strut technology）可以分裂、击碎并扩张内膜和中膜钙化灶。新的3.8Fr XO RX剖面很小，可容纳20厘米的球囊，这使其成为治疗PAD[外周动脉疾病]和CLI[严重肢体缺血]疾病的理想选择。小剖面2Fr版本有助于填补目前可用于治疗BTK[膝盖以下]、胫部和足部袢狭窄的治疗选择的空白。“

Transit Scientific的一份新闻稿中写到，XO RX和XO OTW（Over-the-Wire）的外骨骼支撑设备包括多达22个旋转支柱，这些支柱可以滑动到各种现成的血管成形术球囊上。在球囊充气期间，支架旋转90度，以粉碎并扩张钙化的狭窄动脉粥样硬化病变和内膜增生性病变，并可用于其他治疗方案的血管准备工作。

Richard Saxon说:“我们已经看到低压力或近乎无压力的条件下，XO对接受PTA（经皮腔内血管成形术）的透析瘘患者的内膜增生和弹性静脉病变起到了良好的治疗效果。在保肢手术中，新的XO RX为需扩张病变区域的患者提供了一种独特而多功能的选择。

XO RX和XO OTW技术旨在减少剪切力，并通过在放气时反向旋转90度来使球囊重新收缩。临床医生可以使用XO OTW在球囊扩张前中后期将液体输送到球囊。新闻稿补充说，这项技术不需要控制台、新的配套设备或复杂的学习曲线。

Transit Scientific首席运营官Jennifer Arnold说：“XO RX平台为此类设备的低调、灵活性和性能设定了新的标杆。患者和临床医生需要更多的工具来分裂、击碎和扩张心血管疾病患者的闭塞病变。只需几个SKU（最小单位）, 临床医生就可以将XO技术与数百种直径和长度范围的血管成形术球囊相结合。“

XO RX PTA系统旨在与PTA球囊一起使用，以促进髂动脉、股动脉、髂股动脉、髂下动脉和肾动脉狭窄病变的扩张，并用于治疗天然或人造动静脉透析瘘的阻塞性病变。不过，根据Transit Scientific的说法，它不用于冠状动脉或神经血管系统。

XO RX有2.2Fr和3.8Fr两种尺寸，可容纳外径1.5-7 mm，长度从20到200 mm的标准PTA球囊。

组稿：刘浩宇

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